电子医疗设备和系统几乎被用于病人接受医疗dafabetcasino手机版的所有环境——手术室, 医生的手术, 物理治疗中心, 救护车，甚至在家里. 这些产品为诊断提供数据，医务人员依靠它们的正确操作. 为了确保准确性和一致性，制造商需要设计能够降低人为错误风险的产品, 可用性差或技术错误.

我们提供广泛的dafabetcasino手机版，以保障患者和操作人员的安全.

对于欧洲市场，医疗器械制造商必须证明产品, 软件和硬件, 遵守医疗器械指令93/42/EEC (MDD), 而美国市场受美国食品及药物管理局(FDA)规管. 国家或地方当局处理不同的医疗设备要求. 我们提供一个解决方案工具箱，使您能够符合主动医疗设备的所有相关要求.

医疗产品功能安全dafabetcasino手机版

满足这一重要部门的需求, 我们提供广泛的dafabetcasino手机版，以确保医疗产品符合MDD(欧盟). 这些包括实验室检测、认证和评估. 作为认可的功能安全机构，SGS还评估:

• 符合IEC/EN 60601/80601标准的符合性测试和认证，包括一般安全, EMC, 可用性, 报警系统, 家庭保健和紧急医疗dafabetcasino手机版
• 医疗设备软件生命周期过程评估(IEC 62304)
• 对IEC 61508符合性的评估

软件应用程序

除了, 我们帮助医疗软件应用程序(或“应用程序”)制造商获得CE符合性声明, 根据医疗产品法规. 专家提供:

• 有关《dafabetcasino手机版》附件七的程序和规定的培训
• 澄清适用的医疗器械标准
• 审核拟提交的文件

通过SGS的功能安全检测和认证dafabetcasino手机版，将医疗器械推向市场. 今天联系我们.