作为一家生物制药公司, 你们需要提供你们原料药或药品在各种条件下的稳定性和质量的证据. 我, 教育津贴, WHO和FDA的指南要求通过对所有原料药和药品进行稳定性研究来监测保质期.

我们提供广泛的研究来监测药物的稳定性. 这包括长期药物稳定性和加速稳定性研究, 货架寿命评估, 借鉴研究, 短期温度漂移研究, 以及根据我 Q5C和我 Q1B强制降解评估. 有了我们的目标, 先进的实验室, 我们为您的项目提供量身定制的稳定性研究，以确保您获得监管机构的批准.

为什么选择SGS进行生物药品的稳定性研究?

我们可以帮助您:

• 设计研究，以满足您的需求和监管机构
• 提供你的原料药或药品质量随时间变化的证据
• 证明你们的药品在一系列环境因素影响下的稳定性和质量, 如温度, 湿度和光线
• 为你的药物和或中间体建立一个复检周期
• 确定药品的保质期和推荐的储存条件
• 通过经验丰富的人员或标准的结果数据表，获得定制的数据解释报告. 实时数据趋势将在每个研究期间进行例行更新

来自世界领先的生命科学提供商的可信的生物制剂稳定性研究

作为世界领先的生命科学dafabetcasino手机版提供商, 我们提供最大的合同检测实验室网络. 在15个国家拥有29个机构, 我们提供临床研究dafabetcasino手机版, 分析发展, 生物特征, 公用事业公司资格, 生物安全和质量控制测试世界领先的药品. 我们的专业实验室是完全cGMP认证和FDA/MHRA注册和检查.

稳定性指示方法可以开发、验证并转移到我标准中. 一系列的工业标准分析设备可用于有效的方法转移. +, 全系列药典和高通量分析方法可用于蛋白质稳定性的常规分析, 以及复杂的分析测试. 除了药典方法外，还提供以下分析dafabetcasino手机版:

• 无菌整除
• 样品跟踪和库存控制
• 毛细血管造影(icIEF)和琼脂糖凝胶造影
• sds - page
• 毛细管凝胶电泳(CGE)
• 高效液相色谱和UPLC (SEC/RP/IEX/HIC)
• SEC-MALS
• 蛋白质浓度
• 利用UV, MS和/或MS/MS和/或MSe分析进行多肽定位
• 完整质谱(MALDI-TOF和ESI-MS)
• 分析超速离心法(AUC)
• 动态光散射(DLS)
• 圆二色性(CD)
• 差示扫描量热法
• 傅里叶变换红外光谱(FTIR)
• 外在荧光和内在荧光
• 生物/ BIAcore
• 糖链分析(中性糖链和唾液酸)

想了解更多关于生物制剂的稳定性研究，请联系我们.