临床数据管理在临床试验的建立和实施中起着关键作用. 是欧洲最大的生物识别组织之一, 我们提供专门的临床试验数据管理,以捕捉您的数据在最佳条件, 同时满足关键和强制性里程碑.
为什么选择SGS的数据管理?
我们可以帮助您:
- 在第一个患者入院(FPI)后不久,访问研究数据表模型(SDTM)数据集,以支持您正在进行的早期数据评估
- 通过我们对SDTM制图的全面文件化质量控制,确保SDTM数据库的高质量交付, 包括顶峰报告
- 受益于我们内部建立的针对每个治疗区域或客户的数据清洁SDTM图书馆规则
- 从我们的临床研究经验中获得积极识别数据清洗风险, 提供量身定制的解决方案
- 得到及时的, 高质量的可交付成果得益于我们全面和精简的跨职能沟通,并与其他生物计量部门建立了工作流程
世界一流的临床试验数据管理
作为公认的数据管理的领导者, 我们的团队是按治疗区域/临床研究阶段组织的,可以专门为一个赞助商. 我们的专业dafabetcasino手机版领域包括:
- 制定数据管理和数据验证计划
- 根据我们的SDTM实施指南和/或赞助商的要求建立数据库
- 清除患者数据前SDTM临床数据库的验证
- 上传和验证外部提供者数据
- SDTM清洗包的规范和验证
- 查询处理
- 定义和处理协议偏差
- 严重不良事件(SAE)对账
- 医疗事件编码(MedDRA)和药物编码(世卫组织药物)
我们有一个独立的团队,由数据标准和流程改进协调员和应用程序开发人员组成,他们致力于开发和维护内部工具, 数据标准, 字典和程序设计应用. 我们不断评估和改进我们的验证过程和指南,以达到最新的行业标准.
要讨论您的临床试验的数据管理要求,请今天联系我们.
联系我们我们的dafabetcasino手机版
取得联系
SGS总部
阿尔卑斯山
P.O. 2152箱
1211 日内瓦
瑞士
P.O. 2152箱
1211 日内瓦
瑞士