了解药物的PK和PD行为有助于剂量的设计, route, 和管理的时间表,以最大限度地发挥效力,同时减少不良反应. 我们的专业团队包括专业的药代动力学家,可根据您的需求定制药代动力学/PD活动.
为什么选择SGS PK和PD数据分析?
我们为您提供:
- A dedicated, 专业的团队负责在竞争时间内进行高质量的PK/PD数据分析
- 完成临床数据交换标准联盟(CDISC)对你们PK/PD数据分析的符合性, 从而提高了试验效率,并节省了提交法规的最终数据报告的时间
- 通过临时PK分析和定制报告支持安全会议, 根据您的需要, 盲的或非盲的
- 一种综合的PK/PD方法,结合生物统计和医疗写作dafabetcasino手机版,促进和缩短方案制定的时间, 统计分析计划(SAP)的编写和数据报告,如表格, Listings, 图(TLFs)和临床研究报告(CSR)
来自世界领先的PK/PD数据分析
为支持您的I-III期临床研究,我们提供:
- 输入方案和研究设计
- SAP的准备
- 定制中期PK分析和报告
- PK数据分析:
- Non-compartmental PK分析
- PK参数的推论统计(组比较), BA/BE, 剂量比例, 食物的影响, etc)
- PD数据分析:
- 免疫反应
- 大量的生物标记物
- PK / PD关系
- PK和PD数据传输:
- 提供研究数据表模型(SDTM) CDISC兼容的PP数据集
- 提供分析数据模型(ADaM) CDISC兼容的数据集PK和PD (e.g. ADPP和ADPC)
- PK和PD TLFs:
- tlf和所有的PK和PD结果
- PK报告:
- 独立的报告
- 在CSR中编写适当的PK部分
- 使用我们自己的模板或赞助商的模板
欲讨论您的PK和PD数据分析要求,请于今天联系我们.
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