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PK和PD分析2021

了解药物的行为, 通过SGS的药代动力学(PK)和药效学(PD)数据分析,最大限度地提高疗效和减少不良反应.

了解药物的PK和PD行为有助于剂量的设计, route, 和管理的时间表,以最大限度地发挥效力,同时减少不良反应. 我们的专业团队包括专业的药代动力学家,可根据您的需求定制药代动力学/PD活动.

为什么选择SGS PK和PD数据分析?

我们为您提供:

  • A dedicated, 专业的团队负责在竞争时间内进行高质量的PK/PD数据分析 
  • 完成临床数据交换标准联盟(CDISC)对你们PK/PD数据分析的符合性, 从而提高了试验效率,并节省了提交法规的最终数据报告的时间
  • 通过临时PK分析和定制报告支持安全会议, 根据您的需要, 盲的或非盲的
  • 一种综合的PK/PD方法,结合生物统计和医疗写作dafabetcasino手机版,促进和缩短方案制定的时间, 统计分析计划(SAP)的编写和数据报告,如表格, Listings, 图(TLFs)和临床研究报告(CSR) 

来自世界领先的PK/PD数据分析

为支持您的I-III期临床研究,我们提供:

  • 输入方案和研究设计
  • SAP的准备
  • 定制中期PK分析和报告 
  • PK数据分析:
    • Non-compartmental PK分析
    • PK参数的推论统计(组比较), BA/BE, 剂量比例, 食物的影响, etc)
  • PD数据分析:
    • 免疫反应
    • 大量的生物标记物
    • PK / PD关系 
  • PK和PD数据传输:
    • 提供研究数据表模型(SDTM) CDISC兼容的PP数据集
    • 提供分析数据模型(ADaM) CDISC兼容的数据集PK和PD (e.g. ADPP和ADPC) 
  • PK和PD TLFs:
    • tlf和所有的PK和PD结果
  • PK报告:
    • 独立的报告
    • 在CSR中编写适当的PK部分
    • 使用我们自己的模板或赞助商的模板

欲讨论您的PK和PD数据分析要求,请于今天联系我们.

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1阿尔卑斯广场
P.O. Box 2152
1211 Geneva
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