基于国际准则(ICH, 为了保证整个生命周期的质量和功效，FDA和WHO必须对原料药(DS)和药品(DP)进行稳定性研究. 稳定性测试包括药物开发过程的所有阶段, 但也要求在注册阶段及以后显示一致的质量. 我们的药物稳定性研究可以帮助您测量和记录与质量相关的时间变化, 药品和原料药的安全性和有效性.

为什么选择SGS的药物稳定性研究?

我们可以帮助您:

• 模拟原料药或制剂从生产到最终应用的过程
• 确定原料药或制剂的质量在温度影响下如何变化, 湿度和光线
• 定义适当的条件和时间框架, 说明了大多数化学反应遵循对数函数而不是线性函数的事实 
• 定义原料药的复试周期或药品的保质期和推荐的储存条件 
• 证明药品在其整个生命周期内符合验收标准

世界领先的稳定性研究，从可信的测试供应商到制药行业

作为世界领先的测试提供商, 认证, 核查及检验dafabetcasino手机版, 我们为您提供无与伦比的专业知识，为制药行业提供稳定性研究. 我们提供灵活性，以适应您的特定协议, 支持托架和矩阵, 指定的跨度为, 样品配置和样品数量以及其他国际要求. 我们也可以设置具体的存储条件和现场条件，如指南中所述.

我们最先进的程序在世界各地建立，遵循GMP要求. 储存条件, 如温度(和湿度控制时)由我们的设施监测系统持续监测. 所有室热敏电阻, 热电偶, 湿度传感器, 辐射计/照度计经过校准并可溯源至国际标准.

我们为您的需求提供定制的解决方案，具有高度的灵活性，并在各种各样的项目和环境中遵循稳定性测试指南.

欲讨论您的稳定性研究要求，请于今天联系我们.