原料药的颗粒特性, 药物及辅料是研究和开发的重要课题&D),生产和质量控制. 遵守FDA和欧洲卫生当局的要求也变得越来越重要.
药物的药理行为可受颗粒大小或结构变化的影响. 除了, 作为药物安全性评估的一部分,需要提供有关注射剂和输液的潜在污染的信息. 因此, 对原料药和辅料粒度的深入研究, 从药物开发到生产, 能否促进安全的发展, 稳定高效的产品.
我们提供广泛的粒子测试dafabetcasino手机版,以支持研究和开发, 和质量控制, 加快产品上市时间.
为什么选择SGS的颗粒分析?
我们可以在以下方面帮助您:
- 固态药物的粒径分布分析, 使用筛分技术的药品和辅料(喷气筛分和机器筛分)
- 从亚微米到毫米的粒度分布, 湿或干, 使用莫尔文激光衍射技术从毫克到成批的药物
- 可见和亚可见颗粒污染检测
- 光学显微镜/扫描电子显微镜(尺寸、形状和元素分析)
- 用热重分析(TGA)进行表征
- 粒度分析
- 清洁:e.g. 用x射线光电子能谱(XPS)证明零件清洗效率
- x射线衍射(XRD)
世界领先的粒子分析来自可信的供应商
作为测试领域的世界领导者, 检查, 验证和认证, 我们为您提供丰富的粒子分析经验, 提供准确和具有成本效益的dafabetcasino手机版,帮助您开发安全可靠的生物制药产品.
对赋形剂和活性物质来说,粒子性质是最重要的参数之一, 尤其是粒径. 颗粒大小可能对以下方面至关重要:
- 解散
- 生物利用度
- 溶解度
- 稳定
- 加工性能
- 外观
- 安全
我们的粒子分析技术范围包括:
- 莫尔文Mastersizer 2000/3000
- 莫尔文Zetasizer
- Retsch AS200
- 200高山AITR-JET ls-n
- HIAC Royco 9703
- 环境扫描
- 电子显微镜
- TGA梅特勒托莱多TGA11100
如需讨论您的颗粒分析要求,请联系我们.
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