元素杂质仪器检测是一种检测药品中潜在有毒元素的新方法，具有较强的特异性. 药厂的最新要求, 意味着新, 具体而灵敏的仪器技术实施是至关重要的.  As a result, 原料供应商和制药公司需要为更严格的要求做好准备.

SGS全面发展, 验证和测试方法与cGMP文档，以支持我们所有的测试. 我们有专业的人员和精良的装备, 先进的实验室, 我们可以帮您轻松满足您的要求.

为什么选择SGS的元素杂质检测?

我们可以协助:

• 指导您完成整个过程，从确定要测试的元素到确定限制
• 确定你需要定量还是定性测试
• 确定你们是否应该测试原料药或成品
• 理解和管理EP, USP和ICH Q3D的挑战
• 定义需要检测的杂质
• 定义测试所需的限制
• 在定制方法中筛选元素杂质(完全验证或基于风险的方法)
• 在缺少额外数据的地方建立可靠的风险评估

如果您正在组合您的药品，并且需要您的规格超出附加类型测试的范围，我们也可以提供帮助.

世界领先的元素杂质检测供应商

作为世界分析化学dafabetcasino手机版的领导者, 我们提供专业的专业知识和监管资格来进行方法开发, 所有元素杂质需求的方法验证和常规检测. 我们提供了广泛的经验与所有大纲提出的方法，并准备实施这一新的测试. 我们高素质的员工总是紧跟不断变化的需求.

We provide:

• 遍布欧洲、亚洲和北美的多个地点
• 多种仪器，包括ICP-OES, ICP-MS，火焰/石墨原子吸收光谱法，氢化物发生器原子吸收光谱法
• 密闭容器微波消解
• 高频功能
• 具有克服干扰的经验(物理，化学，光谱，等压，多原子)
• 具有长期的方法开发和验证经验
• 药典方法验证
• 具有大量不同样本类型和复杂样本矩阵的经验

请联系SGS，了解我们的元素杂质专业知识如何帮助您满足监管机构提出的要求.

 

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