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医疗设备

从简单的注射器到复杂的起搏器, 医疗器械受到严格监管,必须符合特定市场的质量, 安全, 和性能标准.

你们的创新正在推动医疗设备的发展, 为临床医生提供安心, 病人和消费者. 对你的产品达到这种程度的信心的关键是独立测试, 评估和认证.

在SGS,我们帮助您将医疗器械安全高效地推向市场. 我们的专家对医疗器械进行广泛的标准和非标准测试,并通过我们的公告机构进行认证. 我们提供从设计阶段到整个产品生命周期的培训和指导. 我们拥有100多个产品类别,包括:

  • 有源医疗器械
  • 电池和医疗部件
  • 心脏设备
  • 牙科椅 & 医院病床
  • 紧急医疗设备
  • 家庭医疗保健设备
  • 成像设备和手术工具
  • 植入式设备
  • 体外诊断设备(IVD)和实验室设备
  • 医用个人防护装备——手套、口罩、手术服
  • 医疗产品包装
  • 软件
  • 注射器,医用导管,针头
  • 超声设备
  • 轮椅和助行器

不管你的医疗设备是什么, 或目标市场, dafa888casino网页版下载,我们可以帮助您确保符合适当的强制性质量和安全要求. 自愿的,品牌和客户特定的标准也可以容纳.

医疗设备测试

总部设在世界各地的专门实验室, 我们专业的医疗团队在检测方面有丰富的经验:

  • 生物相容性
  • 化学品和材料
  • 网络安全
  • 生态环境(有害物质分析、生命周期分析)
  • 电气安全
  • 电磁兼容性(EMC)
  • 电磁场(EMF)
  • 可燃性测试
  • 功能安全
  • 机械和气候
  • 包装
  • 性能和可靠性
  • 灭菌
  • 无线连接

我们有很多可以测试的标准 & 证明,包括:

领域的能力 我们的投资组合样本
生物相容性 ISO 10933系列,ISO 18562
电子医疗设备 IEC 60601系列,IEC 61010系列
植入式医疗设备 ISO 10933系列,EN 45502系列
医疗个人防护用品 EN 455-1 & -2, astm f2407, astm f1670, astm f2100, en 14683, en 13795-1
包装 ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607 - 1, ISTA 3
灭菌 Iso 11137, Iso 11135, Iso 17665, Iso 11737, usp 85
外科手术工具 ASTM A967
注射器,医用导管,针头 Iso 7886-1, Iso 594-1
轮椅和助行器 Astm d4169, en 12183, en 1986

为什么选择SGS为您的医疗器械检测和认证?

我们可以建议并协助你们生产最安全的产品, 在医疗器械行业最有效和技术先进的产品. 我们的医疗设备部门专注于测试、认证和调查.

当您选择与SGS合作时, 你不仅可以获得知识的财富, 而是希望你的创新取得成功的合作伙伴.

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