我们高兴地确认,我们的比利时公告机构已被欧盟委员会和比利时主管当局(FAMHP)根据医疗设备法规(EU) 2017/745指定.

2021年5月, 《dafabetcasino手机版》(MDR)正式取代了《dafabetcasino手机版》(MDD),目的是通过一个更强大和透明的框架来加强欧洲患者的安全. also, 它使医疗设备监管与技术进步接轨, 医学科学的变化和立法的进步.

我们的团队在过去几年里努力工作,为这一变化做准备,现在正式成为欧洲MDR公告机构. 找到官方名称 here.

杰弗里·麦克唐纳, evp, sgs知识解决方案, said, “我们很高兴被指定为欧洲MDR下的指定公告机构,并期待与现有和新客户合作,以实施这一苛刻的新法规. 我们在UKCA计划下的现有批准, sgs是欧洲为数不多的能够提供医疗器械认证dafabetcasino手机版的公司之一."

sgs的dafabetcasino手机版范围不变,因此我们的团队很高兴从11月27日开始为制造商提供MDR CE认证, 2021. 详情请参阅我们的 秩序 找到过渡计划模板以及一个 问卷调查 启动MDR CE认证流程需要完成哪些内容.

sgs NB1639, 以及全球各地的办事处, 期待以这种加强的监管方法支持医疗设备制造商.

如需进一步资料,请联络:

小薇吉妮Siloret
全球医疗设备认证管理器
知识解决方案
t: +41 22 739 98 58

Geofrey德维斯
公告机构1639的负责人,认证
知识解决方案
t: +32 3 545 48 60

关于sgs

dafabetcasino手机版是sgs -世界领先的检测、检验和认证公司. 我们被公认为全球质量和诚信的标杆. 超过93个,000名员工, 我们有超过2个客户,全球600个办公室和实验室.