欧盟改变化妆品过敏原规则
当使用化妆品, 消费者可能会出现过敏反应, 严重程度从荨麻疹到危及生命的过敏反应. 美国食品和药物管理局(FDA)网站提供了化妆品中常见的过敏原列表，并概述了人们在使用化妆品时可能出现的各种过敏反应1. 因为每个人的反应都不同, 有些人有潜在的致命反应，有些人则完全没有反应, 消费者必须能够从成分表中辨别产品是否含有可能伤害他们的过敏原.
准确贴标的重要性
不正确的标签增加了消费者遭受严重伤害的风险. 2020年12月，欧洲委员会及其欧洲药品质量理事会 & 医疗保健(EDQM)发布的一项研究发现，7.7%的化妆品不符合当前有关使用致敏香味化合物的规定. 在932个被评估的样本中，3.在544个被标记为“无香水”的产品中，有1%被发现不符合规定.2
欧盟法规1223/2009 -现行规则
欧盟法规1223/2009, 哪些适用于供应至欧盟市场的化妆品, 要求在成分表中注明26种被认定为致敏物质中的任何一种, 除了使用"香水"或"香气"这两个词. 当这些物质达到以下或更高水平时，必须在容器或包装上列出:
- 0.01%在冲洗后的化妆品(如.g.、肥皂、沐浴露、洗发水)
- 0.免洗化妆品中的001%.g.、乳霜、润肤露、爽肤水)
26的物质, 来自合成香料或天然精油/提取物, 包括戊cinnamal, 苯甲醇, 香茅醇, 金合欢醇, 香叶醇, 柠檬烯, 2-辛酸甲酯和其他.
更新的过敏原列表
2011年12月, 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)通过了SCCS/1459/11 -“关于化妆品中香料过敏原的意见”3 , 结论是人类对比1223/2009号条例中已经列出的26种物质更敏感. 他们还计划在规定的范围内再添加大约56种物质.
建议列入附件三的其他物质包括:
- 纯粹的物质: e.g., 薄荷醇, 松油醇, 乙酸芳樟酯, 樟脑, 香兰素, 香叶醇衍生物(香叶醇和香叶醇乙酸酯)
- 天然提取物: e.g., 依兰油(依兰花油), 肉桂油(肉桂皮油), 薰衣草油(薰衣草花油)4
为什么你需要准备
虽然扩大附件III条例1223/2009最初预计于2020年通过, 由于几个因素，这件事被推迟了, 包括COVID-19大流行. 目前，还没有明确的迹象表明这将在何时或是否会发生. 然而, 这项扩展计划预计最终将生效, 因此，制造商应该确保他们的化妆品经过了适当的测试, 在相关的包装上清楚地列出结果.
最终, 扩大到涵盖所有82种物质将使消费者受益, 谁能获得更好的信息, 和制造商, 因为他们将能够建立一个品牌的声誉，使消费者对他们的产品的安全性有更大的信任.
SGS如何提供帮助
拥有独特的全球先进实验室网络, 我们有资源帮助制造商确保他们的产品是安全的，符合相关法规. 我们的分析测试解决方案范围广泛，涵盖法规1223/2009和SCCS/1459/1所列的所有纯致敏香味物质. 此外，我们目前正在研究一种涵盖新的天然提取物的方法.
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