SGS与Liveome合作开展IBD新药开发项目
作为领先的合同开发和制造组织(CDMO), 与韩国药品开发公司Liveome签订了制剂合同。, 一种适用于一期临床试验的含有冻干微生物细胞的靶向释放制剂的开发和临床制造. 这种药物由澳大利亚的Luina Bio公司提供.
“从LIV001的这些CDMO合同开始, 我们计划建立一个细胞库, 开发生产流程,生产临床样品,Liveome代表宋智允(音)表示. “我们的目标是在今年完成一项非临床毒性试验,并在2023年开始全球临床试验.”
我们被选为该项目的原因是我们在产品开发和来自微生物组的临床治疗供应方面的经验, 这不仅包括微生物,还包括需要定向传递到全身的小分子和大分子. SGS是世界领先的CDMO,在口服药物支持方面获得了活体生物疗法的许可. 我们提供广泛的专业知识,在配方的发展,跨越许多交付路线, 了解隔离和密封技术,以在生产过程中保护环境.
特别是, 我们已经引入了在药品开发和生产过程中有效处理多种微生物的程序,以保持其效力.
“我们很高兴能参与这个重要的项目,商业运营总监评论道, 彼得森Maireadh, SGS的Quay Pharma. Liveome的任命不仅强调了我们在这个重要的新领域的开发和制造能力, 我们也有能力向全球提供我们的dafabetcasino手机版,并继续扩大我们对韩国市场的支持.”
SGS在德赛德拥有先进的生产设备, 英国包括一套分隔设计的实验室,以遏制级别2, 使我们能够同时研究各种项目和不同的微生物.
去年成立, Liveome, Medytox的子公司, 是一家专门开发下一代新药的公司吗. 公司拥有两项活体生物治疗产品(LBP)相关技术——N-LBP, 一种基于天然微生物群落的平台技术, 和E-LBP, 哪一种方法能使基因编辑治疗效果最大化. Liveome正在以这两个平台为基础,迅速扩大针对疑难病症的新药管道.
LIV001是治疗炎症性肠病的候选药物, 哪些应用了Liveome的E-LBP平台技术. 该药物的设计宗旨是,通过调节免疫功能,使疗效最大化,确保治疗药物的安全性.
livome最近通过一项临床前试验证实了LIV001对急性和慢性肠炎的疗效.
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SGS是世界领先的检验、验证、测试和认证公司. 我们被公认为全球质量和诚信的基准. 超过96个,000名员工, 我们运营的网络超过2个,全球600个办公室和实验室.