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基于体外病毒检测方法的细胞底物表征

监管机构,如美国食品管理局 & 药品管理局(FDA)和欧洲药品评估机构(EMEA)对生物药品和疫苗生产过程中存在的微生物污染物和杂质的数量进行了严格的限制.

确保测试程序的准确性, 监管部门要求在临床试验获得批准或一批商业化生物药品或疫苗上市前提供测试证明. 本白皮书探讨了制造过程中的所有组件如何必须经过广泛的安全测试来证明身份, 稳定性和纯度.

请填写表格以下载你的副本.

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